进口医疗器械总代理合同
进口医疗器械总代理合同篇1
进口医疗器械委托申报合同书
合同编号：京典y 号
甲方：有限公司（以下简称甲方）
乙方：____________医药科技有限公司（以下简称乙方） 经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议：
－、委托条款：
1、甲方委托乙方下列进口医疗器械产品的技术服务 。
2、甲方负责按"医疗器械注册管理办法"提供注册资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任（具体要求见医疗器械注册管理办法）。 3、乙方负责资料文件送审，并协助甲方对文件资料（包括产品标准）进行整理，并保证在资料文件完整的情况下，自国家食品药品管理局医疗器械司受理该产品之日起，在其规定的工作日取得注册证，乙方有义务对甲方资料保密。
4、关于注册时间计划见合同附件。
5、乙方取得注册证书，在确定收到甲方全部应付款项后，应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。
二、支付条款：
1、甲方支付乙方上述产品注册技术服务费---万元；检测技术服务费用---万元，标准技术服务费---万元。
2、在合同签订5日内，甲方应该支付乙方80%的--服务费；当乙方拿到上述产品sfda的受理通知书后，甲方支付乙方15%的--服务费；当乙方取得上述产品的注册证后，甲方支付乙方5%的--服务费。
3、根据《医疗器械注册管理办法》，所有上报至sfda的注册资料需要提供中文译本。甲方可自行翻译但需对翻译质量负责。如果甲方委托乙方进行资料翻译。乙方收取的翻译费用为---200元每千字。乙方保证翻译文档质量符合sfda关于注册的要求，并承担相应责任。
三、附加的支付条款（国家收费）：
1、根据《医疗器械注册管理办法》，国家食品药品--管理局医疗器械司对每个注册证收取的--费---3000元。甲方按照乙方书面通知，按时将款打入乙方指定的账户中。
2、根据《医疗器械注册管理办法》注册产品需要检测的，甲方应负责样机自发货地点与乙方检测中心的来往运输，并承担自己相应的样机运输和质量检测费用。质量检测费用由国家食品药品--管理局指定的检测中心收取，甲方应在样机运送至sfda指定的检测中心5日内支付检测中心质量检测费，由检测中心出具正式--。
3、在产品sfda检测过程中，如因甲方做出产品型号增加等重大调整而造成注册时间的延长，责任由甲方承担，所发生的额外费用由甲方承担。
四、注册失败和不可抗力：
1、如确因无法抗拒原因（如国家注册法规发生重大变化等）未能取得产品注册证，乙方在扣除基本费用（--费20%）后，将已收取的注册--费退还甲方。
2、如甲方发生在送审资料、文件中有弄虚作假行为或产品质量检测不合格等单方面原因造成注册失败或甲方中途提出更换--（或停止委托项目），乙方有权不退还已收取的--费。
3、如因乙方在整理注册资料、申报过程中的错误等单方面原因造成注册失败，则需退还已收取的--费。
五、一般条款：
1、本协议不完备之处，甲乙双方可协商签署补充协议。
2、如在协议执行过程中或与本协议有关的一切争议应协商解决，无法协商解决的可提交人民--进行解决。
3、本协议一式肆份，双方各持贰份，具有同等法律效力。
4、本协议由双方盖章签字后生效。
甲方单位盖章：
乙方单位盖章：
甲方--人签章：
乙方--人签章：
年月日 年月日
进口医疗器械总代理合同篇2
合同编号：京典y 号
甲方：有限公司（以下简称甲方）
乙方：____________医药科技有限公司（以下简称乙方）
经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议：
－、委托条款：
1、甲方委托乙方--下列进口医疗器械产品的技术服务
。
2、甲方负责按"医疗器械注册管理办法"提供注册资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任（具体要求见医疗器械注册管理办法）。
3、乙方负责资料文件送审，并协助甲方对文件资料（包括产品标准）进行整理，并保证在资料文件完整的情况下，自国家食品药品--管理局医疗器械司受理该产品之日起，在其规定的工作日取得注册证，乙方有义务对甲方资料保密。
4、关于注册时间计划见合同附件。
5、乙方取得注册证书，在确定收到甲方全部应付款项后，应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。
二、支付条款：
1、甲方支付乙方上述产品注册技术服务费---万元；检测技术服务费用---万元，标准技术服务费---万元。
2、在合同签订5日内，甲方应该支付乙方80%的--服务费；当乙方拿到上述产品sfda的受理通知书后，甲方支付乙方15%的--服务费；当乙方取得上述产品的注册证后，甲方支付乙方5%的--服务费。
3、根据《医疗器械注册管理办法》，所有上报至sfda的注册资料需要提供中文译本。甲方可自行翻译但需对翻译质量负责。如果甲方委托乙方进行资料翻译。乙方收取的翻译费用为---200元每千字。乙方保证翻译文档质量符合sfda关于注册的要求，并承担相应责任。
三、附加的支付条款（国家收费）：
1、根据《医疗器械注册管理办法》，国家食品药品--管理局医疗器械司对每个注册证收取的--费---3000元。甲方按照乙方书面通知，按时将款打入乙方指定的账户中。
2、根据《医疗器械注册管理办法》注册产品需要检测的，甲方应负责样机自发货地点与乙方检测中心的来往运输，并承担自己相应的样机运输和质量检测费用。质量检测费用由国家食品药品--管理局指定的检测中心收取，甲方应在样机运送至sfda指定的检测中心5日内支付检测中心质量检测费，由检测中心出具正式--。
3、在产品sfda检测过程中，如因甲方做出产品型号增加等重大调整而造成注册时间的延长，责任由甲方承担，所发生的额外费用由甲方承担。
四、注册失败和不可抗力：
1、如确因无法抗拒原因（如国家注册法规发生重大变化等）未能取得产品注册证，乙方在扣除基本费用（--费20%）后，将已收取的注册--费退还甲方。
2、如甲方发生在送审资料、文件中有弄虚作假行为或产品质量检测不合格等单方面原因造成注册失败或甲方中途提出更换--（或停止委托项目），乙方有权不退还已收取的--费。
3、如因乙方在整理注册资料、申报过程中的错误等单方面原因造成注册失败，则需退还已收取的--费。
五、一般条款：
1、本协议不完备之处，甲乙双方可协商签署补充协议。
2、如在协议执行过程中或与本协议有关的一切争议应协商解决，无法协商解决的可提交人民--进行解决。
3、本协议一式肆份，双方各持贰份，具有同等法律效力。
4、本协议由双方盖章签字后生效。
甲方单位盖章： 乙方单位盖章：
甲方--人签章： 乙方--人签章：
年月日 年月日
进口医疗器械总代理合同篇3
委托方（以下简称-方）：__________________
受托方（以下简称乙方）：__________________
-乙双方就乙方代理-方在-国家食品-品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守：
一、-方委托乙方代理下列医疗器械在-国家食品-品监督管理局注册。
生产厂家：___________________________；
产品名称：___________________________；
规格型号：___________________________。
二、-方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，（文件资料包括附件一及-监局所要求的文件）。-方对其所提供文件资料的真实-、有效-及合法-负责。乙方不对前述的文件资料负审。-方的文件资料不符合三-或-方有误导或遗漏，导致-方的注册被驳回或延误，概由-方自行承担。
三、乙方代理-方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对-方资料保密。对于未能取得产品注册-的，乙方应当向-方作出书面说明或及时提供-监局的不予注册的文件。
四、-方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件二。
五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月（按工作日算）退还代理费用的30％，直到退完全部代理费止；若-方因自身因素导致其产品注册不予批准的（包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等），其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除；若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。
六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，-方中止合同的，乙方所收代理费不予退还。
七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提请当地仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。
八、本合同自双方签字盖章和-方付清代理费之日起生效。
-方（盖章）：_________
代表人（签字）：_______
_________年____月____日
签订地点：_____________
乙方（盖章）：_________
代表人（签字）：_______
_________年____月____日
签订地点：_____________
进口医疗器械总代理合同篇4
委托方(以下简称-方)：__________________
受托方(以下简称乙方)：__________________
-乙双方就乙方代理-方在-国家食品-品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守：
一、-方委托乙方代理下列医疗器械在-国家食品-品监督管理局注册。
生产厂家：___________________________;
产品名称：___________________________;
规格型号：___________________________。
二、-方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，(文件资料包括附件一及-监局所要求的文件)。-方对其所提供文件资料的真实-、有效-及合法-负责。乙方不对前述的文件资料负审。-方的文件资料不符合三-或-方有误导或遗漏，导致-方的注册被驳回或延误，概由-方自行承担。
三、乙方代理-方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对-方资料保密。对于未能取得产品注册-的，乙方应当向-方作出书面说明或及时提供-监局的不予注册的文件。
四、-方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件二。
五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月(按工作日算)退还代理费用的30%，直到退完全部代理费止;若-方因自身因素导致其产品注册不予批准的(包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等)，其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除;若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。
六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，-方中止合同的，乙方所收代理费不予退还。
七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提请当地仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。
八、本合同自双方签字盖章和-方付清代理费之日起生效。
进口医疗器械总代理合同篇5
-方:
乙方:
为贯彻落<医疗器械管理条例>、<产品质法>以及国家有关规定，保-医疗器械、植入-耗材质，确保-群众就医安，按照平等、互利的原则，经双方友好协商，订立本合同，以资信
第一条:
器械、耗材的名称、规格、数量与效期要求
乙方供应的器械、耗材的名称、规格、数量必须与-方的要求相一致。器械、耗材的最终选择及使用由-方决定。乙方供应的医用器械、耗材的有效期应在失效期前一年以上。
第二条:
器械、耗材的
1。乙方须按照<医疗器械管理条例>等标准要求，提供符合国家、省、市食品-品监督管理局要求的公司
<企业人营业执照>、<医疗器械生产营许可->、<产品注册->、<产品合格->、质保-书、一次-使用
乙方提供的各种-件必须整、真实、有效。合同期内乙
3。进产品需提供盖有供货企业质量检验机构或质量管理机构原-的<中华
第三条:
器械、耗材产品的质量要
1。乙方向-方承诺其所供应的器械、耗材质量完全符合国家食品-品监督管理局规定的标准，
坚决杜绝-照不全、假冒、伪劣、过期、近效、失效、淘汰或不合格产品出售给
乙方供应器械、耗材进入医院后，应接受国家、省、市有关行业主管部门的抽查或检验。在抽查或检
3。乙供应的产品包装必须符合国家有关规定和产品运输要求，到达-方的器械、耗材、包装缺失或破
4。因乙方供应的器械、材的-照、质量等瑕疵而引发的医事故或纠纷给
第四条:
供货期限
1。乙方接到-方总务设备科的采购计划后，须在-方定的时间内，按计划送货到-方。做到货、票、<格->、该批次品的检验报告同行。乙方应配合-方管理人员核对实物与采购计划相符，实物与-相符，有问题的及时调整或换
对急救用器械、耗材，乙方必须立即供货，不得拖延。
3。器械、耗材运送费用由乙方负责，运输途中的破损，由乙方负责。
第五条:
价格与结算方式
1。乙方承遵守国家和四川省相关物价政策并严格执行与-行价格竞争-谈判的结果，乙方承诺给-方的供货价格不高同地区、同级医院价格，高出部份-方有权拒付;由于方提-品价格有误而造成的后果全部由乙方负责;由于国家物价政调整而造成的损失由乙方
-方验收产品后，应及时通知临床科室领用，避免造成过期、失效、积压现象发生。
3。-方在乙方所供产品使用后180天内付款。
第六条违约责任
-、乙方双方应自觉遵守
1。如乙方违反本合同第一条、第二条、第条、第四条的约定或-方联系不到乙方时，-方可联其他供应商供货。若
如乙方交付器械、耗材的品种、型号、质
3。如乙方不能按期交货达三次以上，-方
4。如乙方因为特殊情况需终止本合同的履行，必须提前15个工作日以书面形式通知-方。
第七条其他
1。乙方承诺其所供器械、材属于四川-械采购与监管平挂网品种
-方要求退货时，乙方应无条件在质量有效期内予以退货;-方不负担任何经济损失。
3。-人员不得以任何形式向乙方贿、受贿。乙方不得采用行贿手段销售产
4。纠纷的解决方式:
因本合同的效力、履行、解释发生的一切争议，双方应首先友好协商解决。协商不成时，双方均
5。-双方均应严格信守本合同，不得随意变更或解除合同，任何一方需变合同，均须书面通
本合同效期半年，若-方在半年因工作需要须进行植入-耗材医疗器械采
7。本合同一式三份，-方持两份，乙方持一份，具同等法律效力。
-方:
乙方:
法定代表人:
法定代表人:
法定地址:
法定地址:
电话:
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201x年x月x日